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細目

要點

十七、藥
物制劑的配伍變化

（一）基本要求

藥物配伍與配伍變化

（1）藥物配伍使用的目的
（2）配伍禁忌
（3）研究藥物配伍變化的目的

（--）配伍變化的類型

1.物理配伍變化及引發(fā)原因

（1）溶解度改變
（2）潮解、液化和結塊
（3）分散狀態(tài)或粒徑變化

2.化學配伍變化及引發(fā)原因

（1）變色
（2）混濁或沉淀
（3）產(chǎn)氣
（4）分解破壞
（5）發(fā)生爆炸

（三）注射液的配伍變化

注射液配伍變化的主要原因

（1）溶劑組成改變、βH值改變
（2）緩沖容量、離子作用
（3）直接反應、鹽析作用
（4）配合量、混合的順序
（5）反應時間、氧與二氧化碳的影響
（6）光敏感性、成分的純度

（四）配伍變化的研究與處理方法

1.配伍變化的實驗方法

（1）直接實驗法
（2）間接實驗法

十七、藥
物制劑的配伍變化

（四）配伍變化的研究與處理方法

2.常用的方法

（1）可見的配伍變化的實驗方法
（2）測定變化點的βH值
（3）穩(wěn)定性實驗
（4）紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相
色譜等

3.配伍變化的處理原則

一般處理原則

4.配伍變化的處理方法醫(yī)|學教育網(wǎng)整理

（1）改變貯存條件
（2）改變調配次序
（3）改變溶劑或添加助溶劑
（4）調整溶液的βH值
（5）改變有效成分或改變劑型

十八、生
物技術藥物制劑

（一）基本要求

1.生物技術

現(xiàn)代生物技術與傳統(tǒng)生物技術的區(qū)別

2.生物技術藥物

（1）生物技術藥物的特點
（2）蛋白多肽類藥物的結構特點與理化性質

（二）蛋白多肽類藥物的注射給藥

1.普通注射劑

（1）穩(wěn)定化
（2）制備工藝及影響因素

2.緩控釋注射劑

（1）微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素
（2）疫苗微球注射劑的特點
（3）緩釋、控釋植入劑的特點

（三）蛋白多肽類藥物的非注射制劑

1.黏膜制劑

增加藥物經(jīng)黏膜吸收的方法

2.經(jīng)皮制劑

增加藥物經(jīng)皮吸收的方法