(三)興奮劑進出口管理范圍及報關規(guī)范

為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關法律，我國制定頒布了《反興奮劑條例》。依據(jù)該條例及有關法律法規(guī)的規(guī)定，國家體育總局會同商務部、衛(wèi)生部、海關總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布了《興奮劑目錄》。

1.管理范圍

列入《興奮劑目錄》的藥品，包括：蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種等共7類。

2.報關規(guī)范

(1)進出口列入《興奮劑目錄》的精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品，應按照現(xiàn)行規(guī)定向海關辦理通關驗放手續(xù)。對《興奮劑目錄》中的“其他品種”，海關暫不按照興奮劑實行管理。

(2)根據(jù)《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》的相關規(guī)定，國家對進出口蛋白同化制劑和肽類激素分別實行進口準許證和出H準許證管理：

①進出口蛋白同化制劑、肽類激素，進出口單位應當事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領進口準許證或出口準許證。

②進出口單位在辦理報關手續(xù)時，應多提交一聯(lián)報關單，并向海關申請簽退該聯(lián)報關單。海關憑藥品進口準許證或出口準許證驗放貨物后，在該聯(lián)報關單上加蓋“驗訖章”后退進出口單位，進出口單位應當在海關驗放后l個月內，將進口準許證或出口準許證的第一聯(lián)、海關簽章的報關單退回發(fā)證機關。

③進口準許證有效期l年。出口準許證有效期不超過3個月(有效期時限不跨年度)。取得藥品進出口準許證后未進行相關進出口貿易的，進出口單位應當于準許證有效期滿后l個月內將原準許證退回發(fā)證機關。

④進口準許證、出口準許證實行“一證一關”制度，證面內容不得更改。因故延期進出口的，可以持原進出口準許證辦理一次延期換證手續(xù)。

⑤個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進出境自用合理數(shù)量范圍內的蛋白同化制劑和肽類激素藥品，憑醫(yī)療機構處方予以驗放。無法出具處方，或超出處方劑量的，均不準進出境。

(四)一般藥品進口管理范圍及報關規(guī)范

國家對一般藥品進口的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定和調整《進口藥品目錄》、《生物制品目錄》;國家食品藥品監(jiān)督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品通關單的形式對列入管理目錄的商品實行進口限制管理。

進口藥品通關單是我國進出口許可管理制度中具有法律效力，用來證明對外貿易經營者經營列入管理目錄的商品合法進口的證明文件，是海關驗放的重要依據(jù)。

1.管理范圍

(1)進口列入《進口藥品目錄》的藥品，指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲品、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清疫苗、血液制品等。

(2)進口列入《生物制品目錄》的商品，包括疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。

(3)首次在我國境內銷售的藥品。

(4)進口暫未列入《進口藥品目錄》的原料藥的單位，必須遵守《進口藥品管理辦法》中的各項有關規(guī)定，主動到各口岸藥品檢驗所報驗。

2.報關規(guī)范

(1)向海關申報進口列入管理目錄中的藥品，報關單位應主動向海關提交有效的進口藥品通關單及其他有關單據(jù)。

(2)進口藥品通關單僅限在該單注明的口岸海關使用，并實行“一批一證”制度，證面內容不得更改。

(3)任何單位以任何貿易方式進口列入管理目錄的藥品，不論用于何種用途，均須事先申領進口藥品通關單。

一般藥品出口目前暫無特殊的管理要求。

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